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Anvisa proíbe venda e uso de 22 lotes de remédio

Medida tem como base erro na rotulagem do produto Haldol injetável. Produto será recolhido pela empresa responsável

Da Redação
22 de Maio de 2017 às 12:00
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Anvisa proíbe venda e uso de 22 lotes de remédio

Foto: Divulgação

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou suspensão, em todo o País, da distribuição, comercialização e uso de 22 lotes do medicamento Haldol (haloperidol) injetável, da empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. O produto é voltado ao tratamento de pacientes com esquizofrenia.

A medida tem como base detecção de erro na rotulagem do produto Haldol (haloperidol) injetável, 5mg/mL, 1mL, quanto ao uso para pacientes pediátricos (Haldol injetável não tem indicação pediátrica). 

A determinação, publicada nesta segunda-feira (22) no Diário Oficial da União (DOU),  leva em consideração, ainda, a classificação de risco à saúde como classe III.

De acordo com a Anvisa, a empresa deve recolher o estoque existente no mercado relativo aos respectivos lotes. 

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